FDA, 법원에 Pfizer 백신 데이터 완전 공개를 55년 이후로 요청

https://www.theepochtimes.com/fda-asks-court-for-55-years-to-fully-release-pfizer-covid-19-vaccine-data_4110761.html

FDA Asks Court for 55 Years to Fully Release Pfizer COVID-19 Vaccine Data

 

- FDA 는 15일 연방 판사에게 Pfizer COVID-19 백신 승인과 관련된 문서를 2076년까지 완전 공개할 것을 요청

- FDA의 요청은 의학 투명성 그룹에 의한 정보 자유법(FOIA) 소송의 일부로 인해 이뤄져

- 정부는 법원에 말하길 그들은 정보 자유법 요청에 해당되는 329,000 장의 문서를 가지고 있으며, 매달 500장 씩 일부 예외 내용은 제외한채 공개하는 것을 제안

- 이 비율이면, FDA 는 전체 문서 공개하는데 55년이 걸릴 예정

- 원고인 투명성을 위한 공공 보건/의료 전문가 그룹(PHMPT)은 의사들과 과학자들의 그룹으로, 예일 대학 공공보건의 전염병학 교수인 Harvey Risch 을 포함하고 있어

- 이 그룹은 FDA 가 그들의 정보공개 촉구를 거부하면서 소송을 제기

- 원고와 피고는 정보 공개 일정에 합의하지 못하면서 관련 결정을 최종적으로 내릴 판사 앞에서 사건을 변론할 청문회를 가지려는 중

- 공공 보건/의료 전문가 그룹(PHMPT)를 변호하는 Aron Siri 는 17일 블로그 포스트에 적기를

- "FDA가 약속한 투명성은, 관대하게 말하자면, 환상 더미에 불과해"

- 'Pfizer 가 FDA 라이센싱을 위해 기록을 만들기 시작한 때 부터 FDA 가 Pfizer 백신을 승인하기 까지 정확히 108일이 소요됐다'고 Siri 이어가

- FDA 의 말을 그대로 받아들이면, 그들은 Pfizer 백신이 안전하고 효과적이었다고 확신할 수 있도록 관련 문서들을 강도 높고, 견고하고, 꼼꼼하고 완벽하게 리뷰하고 분석했다고.

- 반면 Pfizer 의 문서 리뷰는108일 간 강도 높게 진행할 수 있었으면서, 지금은 관련 문서를 외부에 공개하는데 20,000 일 이상을 요구

- FDA 는 관련 논평 요청에 대해 응답하지 않아

- FDA 는 Pfizer 가 최종 승인을 위해 문서를 제출한지 4개월도 되지 않은 시점인 21년 8월 23일 Comirnaty 라벨로 Pfizer COVID-19 백신을 승인

- 8월 FDA 의 승인은 사기업 및 공적 영역 모두 백신을 강제 접종하도록 이끌어

- 이달 초 Pfizer 백신 시험에 참여한 회사중 중 곳은 내부 고발자가 시험이 데이터 위조를 포함한 문제로 가득하다고 영국 의학 저널(BMJ)에 밝힌 사건을 조사하고 있다고 말해

- 내부 고발자인 Brook Jackson 은 FDA 에 경고하고 몇시간 후 해고되

- Jasckson 은 2020년 가을 Pfizer 의 일부 시험장 운영 회사인 Ventavia Research Group 에서 근무했어

- 세계에서 가장 오래된 의학저널중 하나인 BMJ 에 따르면 , FDA 는 관련 이슈 경고를 받았음에도 Ventavia 의 시험장을 조사하지 않다고

- FDA 는 이번달 초 Epoch Times 에 이메일을 통해 말하길 Ventavia 이슈에 대해서는 코멘트 할 수 없으며, Pfizer 백신 승인을 뒷받침하는데 사용된 충분하고 확실한 데이터들을 가지고 있다고 말해

- 11월 14일 현재, 미국에서는 2억 5천 6백만 도즈 이상의 Pfizer COVID-19 백신을 투여

백신 승인하는데 관련 문서 검토는 108일이 걸렸지만
해당 정보 공개는 55년 기간에 걸쳐 민감한 내용은 지우면서 하겠다

COVID-19 유래도 오리무중인 것처럼 승인 근거나 데이터도 미궁으로?

 

epidemiology 역학, 전염병학, 유행병학

expedite 촉진하다, 진척시키다