https://news.yahoo.com/fda-not-ready-approve-moderna-211204683.html
FDA not ready to approve Moderna for ages 12-17
Moderna said Sunday the FDA needs more time to assess the company's COVID-19 vaccine for use in adolescents ages 12 to 17. The company said the U.S. Food and Drug Administration told Moderna Friday it may take until January 2022 to complete the review, dea
news.yahoo.com
- 모더나는 일요일 FDA 는 12세에서 17세 사이 청소년을 위한 모더나의 COVID-19 백신을 평가하기 위해 시간이 더 필요하다고 밝혀
- 모더나는 FDA 가 모더나에게 리뷰를 마치는데 내년 1월까지 걸릴 수 있으며, 해당 연령 그룹에 대한 긴급 사용 승인 시기에 잠재적인 차질이 발생할 수 있다고 말해
- 모더나 CEO Stephane Bancel 은 지난주 Reuter 에 말하길, FDA와 대화를 기반으로, 그는 수주내 12세에서 17세 사이 연령에게 백신이 허가될 것이라고 믿고 있다고
- 미국 바이오텍 회사에 따르면 FDA 는 최근 백신접종 이후 드물게 나타나는 부작용 - 젊은 남성들에게 주로 영향을 미치는 심근염 - 과 관련된 최근의 국제적인 연구를 평가할 필요가 있다고
- 모더나는 어린이 심근염 리스크 관련 새로운 연구에 대해 자체 검토중 밝혀
청소년이나 어린이는 코로나 치명률도 낮은데 왜 굳이?
임상실험 in real situation ...
inflammation 염증
myocarditis 심근염
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