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FDA declines to take stance on Moderna boosters | Reuters Video
Scientists at the U.S. Food and Drug Administration said on Tuesday that Moderna Inc had not met all of the agency's criteria to support use of booster doses of its COVID-19 vaccine, possibly because the efficacy of the shot's first two doses has remained
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- FDA 는 화요일 Moderna 사의 COVID-19 백신이 부스터샷을 위한 가이드라인을 충족시키지 못했다고 밝혀
- Moderna 백신 데이터에 따르면 부스터샷이 보호 면역성을 증가시키지 않고, 접종 전후 면역 레벨 차이가 충분하지 않음을 보여줬다고
- 이는 또한 최초 2회 접종 효능이 강력하게 남아 있음을 뜻할 수도 있어 큰 차이가 없었다고
- 리포트는 FDA 외부 고문들이 부스터샷을 협의하는 미팅을 앞두고 발행되
- Moderna 는 오리지널 백신(2회)의 절반 강도를 가진 50밀리그램의 부스터샷 승인을 추진중
- 회사는 당국에 경쟁사인 Pfizer가 앞서 받은 승인과 유사하게 65세 이상 성인과 고위험군에 대한 3차 접종을 취소하도록 요청
- 바이든 정보는 년초에 모든 성인을 대상으로 부스터샷을 접종하는 계획을 발표했는데
- 이후 FDA 과학자는 Lancet 의학저널에 모든이들에게 부스터샷을 지원할 충분한 근거가 아직 없다고 밝혀
- 지난달 미 당국은 고위험군 대상으로 Pfizer 부스터샷 접종을 취소시켜
- 부스터샷 데이터는 대부분 이스라엘로부터 왔는데, 이스라엘은 인구 대부분이 부스터샷 접종을 마쳐
- 반면 Moderna 나 Johnson & Johnson 백신에 대한 실제 현실 연구는 아직 없어
- FDA 고문단은 금요일 J&J 백신의 부스터샷에 대해서도 고려를 할 예정인데, 관련 연구 데이터는 아직 공개되지 않아
부스터 이후는 슈퍼 부스터? 터보?
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